为什么不能对多管样本进行混管检测快检混检是否降低准确性
现在核酸检测大多数是混采方式,但混管这种是不被允许的,有阳性漏检的风险,那么,为什么不能对多管样本进行混管检测?快检混检是否降低准确性?下面天天知识百科小编就带来介绍。
为什么不能对多管样本进行混管检测?
专家:有阳性漏检的风险
国家卫生委康委临床检验中心副主任李金明表示,五个采样拭子、十个采样拭子、二十个采样拭子放在一个采样管中这种做法经过理论验证、实验室验证和疫情发生地真实患者样本的现场验证。其混合检出率与单个采样率无明显差距,检测准确可靠。但是,如果实验室将10个混合样本、3个混合样本、5个混合样本变成30个混合样本,50个混合样本将在一定程度上稀释样本,但这个样本没有经过实验室验证,也没有经过临床样本的真实现场验证,无法证明混合样本和单个采样的检出率是否不同。因此,存在阳性漏检的风险。
快检混检是否降低了准确性
快速检测试剂可分为两类,一类是低通量,即每次检测可检测1-16个样本,主要用于发热门诊和急诊患者,需要30-50分钟。另一种可用于人群筛查,一次可检测90多个样本,扩展时间比平时快30分钟左右,加快了检测速度。只要严格按照规范进行,快速检查就没有问题。
对于混合检查,经过理论验证、实验室验证和疫情发生地真实患者样本的现场验证,其混合检出率与单个样本无明显差距,检测准确可靠。
李金明说,假阴性应该有三个问题:
第一,取样时间。例如,患者感染较早,咽部病毒附着浓度未达到检测方法的检测限制,无法检测。如果感染时间过长,如10天或半个月以上,患者恢复,抗体产生,阳性检测的可能性大大降低。
二是质量控制。如果采样操作不到位,采样不合格,采样后放在哪里,运输前放在哪里,夏季不稳定。样品到达实验室后,实验室检测是否有严格的质量控制,试剂和仪器是否配套,包括人工操作是否有严格的工艺,都是造成假阴性的因素。
第三,数据欺诈,违反法律法规。第三方实验室的许多虚假检测能力超过了他们自己的检测能力来收集样本,样本不能在规定的时间内完成检测,数据欺诈,谎报结果。一些实验室通过混合样本来减少检测量,导致结果扭曲。
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